Wat u moet weten (en waarom betrouwbaarheid belangrijk blijft)

De recent uitgegeven SeniorLife AI waarschuwing van de FDA laat zien hoe snel ontwikkelende zorgtechnologie ook risico’s met zich meebrengt. Steeds meer apps beloven u dat ze met kunstmatige intelligentie kunnen voorspellen of iemand een verhoogd valrisico heeft, hoe iemand beweegt of zelfs of er vroege signalen van geheugenproblemen aanwezig zijn.

Eén van de bekendste voorbeelden is SeniorLife.AI, onderdeel van AgingSmarter. Maar in 2025 kreeg dit bedrijf een officiële waarschuwing van de Amerikaanse toezichthouder FDA*. Deze waarschuwing is zo belangrijk dat het wereldwijd is opgepakt door grote juridische partijen, waaronder Hogan Lovells.

*De FDA is de officiële Amerikaanse toezichthouder die controleert of medische en gezondheidsproducten veilig, betrouwbaar en wettelijk goedgekeurd zijn.

In dit artikel leg ik in begrijpelijke taal uit wat er aan de hand is, waarom dit voor u als consument belangrijk is en wat dit betekent voor de toekomst van AI in de zorg.

Wat heeft de FDA ontdekt?

Op 21 augustus 2025 stuurde de FDA een zware waarschuwingsbrief naar SeniorLife Technologies, de maker van SeniorLife.AI. De boodschap is eenvoudig:

1. De app doet dingen die horen bij een medisch hulpmiddel

SeniorLife.AI beoordeelt onder andere:

• mobiliteit
• valrisico
• balans
• cognitieve gezondheid
• vroege tekenen van Alzheimer

Dat zijn diagnostische functies. Voor zulke functies moet een bedrijf een officiële goedkeuring aanvragen.

2. SeniorLife had géén van die goedkeuringen

De FDA ontdekte o.a. dat:

• er geen premarket approval (PMA) was
• er geen 510(k) melding was gedaan
• de app onterecht claimde “FDA certificering” te hebben
• de app verkeerd was ingediend onder “fitness apparatuur” (wat het duidelijk niet is)

3. De kwaliteitssystemen waren onvoldoende

De FDA vond daarnaast ernstige tekortkomingen achter de schermen, waaronder:

• geen systeem voor klachtenafhandeling
• geen intern kwaliteitssysteem
• geen audits
• geen registraties van trainingen
• softwareproblemen die niet werden opgelost

Dit betekent dat het bedrijf niet voldeed aan de minimale eisen voor betrouwbaarheid en productveiligheid.

Dit alles bij elkaar maakt duidelijk: SeniorLife.AI is technisch interessant, maar niet klaar voor medisch gebruik.

Waarom is dit belangrijk voor u?

Steeds meer apps en buitenlandse bedrijven brengen slimme valdetectie of geheugenhulpmiddelen op de markt. Ze zien er professioneel uit, hebben grote claims en gebruiken indrukwekkende termen zoals “AI-gestuurde analyse” of “klinisch gevalideerd”.

Maar wat de FDA nu duidelijk laat zien, is dit:

Een slimme app betekent niet automatisch een veilig of betrouwbaar hulpmiddel

Deze SeniorLife AI waarschuwing laat zien waarom het belangrijk is om voorzichtig te zijn met nieuwe AI-zorgtools. En dat is precies waarom dit soort onderzoeken belangrijk zijn voor u, uw ouders of de senioren waarvoor u zorgt.

SeniorLife.AI is een goed voorbeeld van hoe moderne technologie te snel op de markt wordt gebracht, zonder dat de betrouwbaarheid volledig is bewezen.

De toekomst van AI in valdetectie en cognitieve ondersteuning

Door de SeniorLife AI waarschuwing begrijpen consumenten beter welke risico’s AI kan hebben zonder duidelijke regels. Ondanks deze waarschuwing is de technologie op zichzelf veelbelovend.

AI gaat in de toekomst namelijk helpen met:

• het vroeg herkennen van valrisico’s
• het meten van balans of loopsnelheid zonder sensoren
• het signaleren van cognitieve veranderingen op basis van blikrichting en reactietijd
• het ondersteunen van mantelzorgers en professionals met duidelijke trends en meldingen

Maar deze toekomst werkt alleen als bedrijven zich houden aan de regels, software wordt getest en de technologie medisch en technisch wordt gecontroleerd.

Technologie mag nooit een gok zijn wanneer het om gezondheid en veiligheid gaat.

Waarom betrouwbaarheid mijn hoogste prioriteit is

Bij SeniorenVeiligWonen publiceer ik uitsluitend informatie en productadvies dat:

• betrouwbaar is
• transparant is
• voldoet aan Nederlandse en Europese wetgeving
• veilig is voor gebruik in de thuissituatie
• gebaseerd is op feiten, geen marketing

Ik maak altijd een strenge scheiding tussen:

✔ bewezen oplossingen

zoals personenalarmering, sensoren en producten die voldoen aan CE-markering

✘ experimentele technologie

zoals AI-apps zonder medische goedkeuring, buitenlandse beta-tools of systemen zonder onafhankelijk onderzoek

SeniorLife.AI laat zien waarom dat zo belangrijk is. Mooie claims zijn niet genoeg. Alleen betrouwbare technologie voorkomt ongelukken.

Wat betekent dit voor u?

U hoeft niets te installeren of te kopen waar u twijfels bij heeft.
U hoeft geen apps te vertrouwen die geen goedkeuring hebben.
U hoeft niet bang te zijn dat u iets mist.

Mijn rol is om voor u het kaf van het koren te scheiden.
Ik volg alle ontwikkelingen, in Nederland en wereldwijd, en ik vertel u alleen wat veilig, bewezen en betrouwbaar is.